17 健康食品進行安全性評估時,下列何者不需要進行基因毒性試驗?
(A)第一類
(B)第二類
(C)第三類
(D)第四類
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統計: A(1200), B(23), C(22), D(47), E(0) #1752518
統計: A(1200), B(23), C(22), D(47), E(0) #1752518
詳解 (共 2 筆)
#5400745
第一類:屬下列二種情形之一者,得免再進行毒性測試。(一)產品之原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者。(二)產品具有完整之毒理學安全性學術文獻報告及曾供食用之紀錄,且其原料、組成成分及製造過程與所提具之學術文獻報告完全相符者。
第二類:產品之原料為傳統食用而非以通常加工食品形式供食者,應檢具下列項目之毒性測試資料。(一)基因毒性試驗(二)28 天餵食毒性試驗
第三類:產品之原料非屬傳統食用者,應檢具下列項目之毒性測試資料。(一)基因毒性試驗(二)90 天餵食毒性試驗(三)致畸試驗
第四類:產品之原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者,應檢具下列項目之毒性測試資料。
(一)基因毒性試驗(二)90 天餵食毒性試驗(三)致畸試驗(四)致癌性試驗(五)繁殖試驗
(一)基因毒性試驗(二)90 天餵食毒性試驗(三)致畸試驗(四)致癌性試驗(五)繁殖試驗
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