17 依據健康食品管理法,食品安全性評估項目第二類之敘述,下列何者正確?
(A)需進行基因毒性試驗
(B)需進行 90 天餵食毒性試驗
(C)產品之原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者
(D)產品具有完整之毒理學安全性學術文獻報告及曾供食用之紀錄,且其原料、組成成分及製造過 程與所提具之文獻報告完全符合者

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統計: A(1115), B(177), C(163), D(151), E(0) #1846007

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食品安全性評估項目第二類之敘述 (O)...

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(A)需進行基因毒性試驗 (B)需進行 ...
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#5401916

安全性評估之分類健康食品之安全評估分為四個類別,主要係針對以往長期食用及製造加工之安全性作考量,故食用目的、方式、製造加工方法、流程、最終產品形式及攝食量等均為分類之考慮因素。各類之安全評估項目如下:

第一類:屬下列二種情形之一者,得免再進行毒性測試。 
一)產品之原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者。 
(二)產品具有完整之毒理學安全性學術文獻報告及曾供食用之紀錄,且其原料、組成成分及製造過程與所提具之學術文獻報告完全相符者。
 
第二類:產品之原料為傳統食用而非以通常加工食品形式供食者,應檢具下列項目之毒性測試資料。 (一)基因毒性試驗 
(二)28 天餵食毒性試驗

第三類:產品之原料非屬傳統食用者,應檢具下列項目之毒性測試資料。 
(一)基因毒性試驗 
(二)90 天餵食毒性試驗 
(三)致畸試驗

第四類:產品之原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者,應檢具下列項目之毒性測試資料。
(一)基因毒性試驗 
(二)90 天餵食毒性試驗 
(三)致畸試驗 
(四)致癌性試驗 
(五)繁殖試驗
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