17.依據嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內，應 辦理通報？
(A)3
(B)7
(C)10
(D)15

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統計： A(14), B(312), C(16), D(4230), E(0) #1631587

詳解 (共 4 筆)

#2562819

[比較]

已上市藥品：依照嚴重藥物不良反應通報辦法

醫療機構、藥局得知「死亡」與「危及生命」的嚴重藥物不良反應→7日內通報(並通知藥商)

醫療機構、藥局得知上述兩者以外的嚴重藥物不良反應→依照藥事法有通報義務，但在本辦法中並無規定通報期限

藥商得知「嚴重藥物不良反應」(不論哪一種型態的嚴重不良反應)→15日內通報


臨床試驗藥品：依照藥品優良臨床試驗準則

試驗委託者得知「死亡」與「危及生命」的嚴重藥品不良反應→7日內通報

試驗委託者得知上述兩者以外的嚴重藥品不良反應→15日內通報










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#3413645
醫院診所----死亡、嚴重危及生命7日內...
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#2825072

18.持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起幾日內，應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料， 向中央衛生主管機關或其委託機構通報？ 
(A)3 
(B)5 
(C)7 
(D)15 


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#2368426
嚴重藥物不良反應通報辦法第2條本辦法所稱...
(共 337 字，隱藏中）
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