19.下列有關新藥之敘述，何者正確？
(A)未經中央衛生福利主管機關公告，不得執行藥物安全監視管理
(B)新藥安全監視期間，各醫療機構進藥使用，得抽樣個別試用，以保障用藥安全
(C)申請查驗登記應檢附原料藥藥品主檔案
(D)將原料藥批次產量提高十倍，即歸類為主要變更管理
詳解 (共 3 筆)
未解鎖
安全監視相關法規都有修正，新考生要更新一...
未解鎖
19.19.下列有關新藥之敘述，何者正確...
未解鎖
(D) 將原料藥批次產量提高十倍，即歸類...
私人筆記 (共 2 筆)
未解鎖
新 藥品安全監視管理辦法： 常考重...
未解鎖
※藥品/醫材安全監視辦法統整(更新版)：...
阿摩線上測驗
登入
