2.依藥事法之規定,下列敘述何者正確?
(A)衛生主管機關得派員檢查藥局之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物
(B)地方衛生主管機關應每二年定期辦理藥商及藥局之普查
(C)經許可製造之藥品,如發現有重大危害時,地方衛生主管機關應隨時公告禁止其製造
(D)查獲核准輸入之不良醫療器材,由中央衛生主管機關責令進口商限期退運

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統計: A(2890), B(100), C(287), D(604), E(0) #2865210

詳解 (共 7 筆)

#5341624
X(B)地方衛生主管機關應每二年定期辦理...
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訂正各選項:(B) 地方衛生主管機關應每...
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#5857080

(A) 衛生主管機關得派員檢查藥局之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物

藥事法 第 72 條

衛生主管機關得派員檢查醫療機構或藥局之有關業務並得出具單據抽驗其藥物,受檢者不得無故拒絕。但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。

[補充]
化粧品衛生安全管理法 第 13 條

主管機關得派員進入化粧品業者之處所,抽查其設施、產品資訊檔案、產品供應來源與流向資料、相關紀錄及文件等資料,或抽樣檢驗化粧品或其使用之原料,化粧品業者應予配合,不得規避、妨礙或拒絕。

主管機關為前項抽樣檢驗時,其抽樣檢驗之數量,以足供抽樣檢驗之用為限,並應交付憑據予業者

執行抽查或抽樣檢驗之人員依法執行公務時,應出示執行職務之證明文件

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#6143332


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#6485246
1.普查:
藥商、藥局:直轄市 縣市政府,每年
醫療器材商:直轄市 縣市政府,每二年

2.檢查:製造、輸入業者
藥品:中央,每二年
醫療器材:中央,每三年
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3.評鑑、督導
醫院:每四年評鑑一次(中央衛生主管機關),每年督導考核(地方衛生主管機關)
診所:每年督導考核(地方衛生主管機關)
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#5714691
藥事法
第 76 條
經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入(B)外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。
查獲之偽藥或禁藥,沒入銷燬之。
查獲之劣藥或不良醫療器材,如係本國製造,經檢驗後仍可改製使用者,應由直轄市或縣(市)衛生主管機關,派員監督原製造廠商限期改製;其不能改製或屆期未改製者,沒入銷燬之;如係核准輸入者,應即封存,並由直轄市或縣(市)衛生主管機關責令原進口商限期退運出口(D),屆期未能退貨者,沒入銷燬之。
前項規定於經依法認定為未經核准而製造、輸入之醫療器材,準用之。
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#6518601
  法規名稱:藥事法     第 八...
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私人筆記#5179471
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(直轄市、縣市衛生主管機關)應每年定期辦...
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私人筆記#7070511
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D選項補充 項目 涉嫌、疑為 ...
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私人筆記#7220300
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  法規名稱:藥事法     第 八 ...
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私人筆記#4361120
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A:藥事法第72條:衛生主管機關得派員檢...
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