19.依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)因藥品引起之嚴重不良反應,由持有藥品許可證之藥商負責通報即可
(B)導致病人住院為嚴重不良反應
(C)持有藥品許可證之藥商於得知嚴重藥品不良反應之日起15日內,依規定辦理通報
(D)得以郵寄、傳真或網路等方式為之
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統計: A(3783), B(130), C(79), D(51), E(0) #3062714
統計: A(3783), B(130), C(79), D(51), E(0) #3062714
詳解 (共 8 筆)
#5856342
2.前項通報資料如未檢齊,應於十五日內補齊。
3.第一項通報資料如需持有藥物許可證之藥商提供產品相關資料,藥商不得拒絕。
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#5866707
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#5892146
想問一下,所以如果是醫療機構或藥局發現,副知藥商後,藥商也要通報嗎(醫療機構或藥局已經通報了)
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