22.依藥品安全監視管理辦法之規定,新藥之安全監視期間為何?
(A)5年
(B)3年
(C)2年
(D)以藥品許可證有效期間為準
詳解 (共 7 筆)
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重要考點補充:安全監視相關法規 (新考生...
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新藥監視期間在臨床試驗常被稱為Phase...
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安全監視:許可證持有者之義務,應積極收集...
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法規名稱:藥品安全監視管理辦法 本辦法依...
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補充:藥品和醫療器材的安全性報告繳交規定...
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簡單來說就是 《藥品安全監視管理辦法》中...
私人筆記 (共 4 筆)
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