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試題詳解

試卷：114年 - 114-1 專技高考_藥師(二)：藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111 | 科目：專技 - 藥事行政與法規

試卷資訊

試卷名稱：114年 - 114-1 專技高考_藥師(二)：藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111

年份：114年

科目：專技 - 藥事行政與法規

36.依藥品安全監視管理辦法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)依藥事法之規定訂定
(B)藥品之安全監視指定期間，以藥品許可證有效期間為準
(C)發現未預期之嚴重藥品不良反應時，藥商應自知悉之日起十五日內至中央衛生主管機關建置之網路 系統通報
(D)中央衛生主管機關接獲新藥安全性總結報告，認有必要時得指定期間要求藥商續行資料蒐集及報告 繳交

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