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29.依據藥品安全監視管理辦法，藥商自藥品許可證發證日起五年內，繳交藥品安全性定期報告之方 式，下列何者正確？
(A)以每一年為一期繳交
(B)以每六個月為一期繳交
(C)第一年、第二年，以每六個月為一期，其餘三年，以每年為一期繳交
(D)前三年以每六個月為一期，之後兩年，以每年為一期繳交
答案：登入後查看
統計： A(57), B(30), C(1454), D(222), E(0) #3380050
統計： A(57), B(30), C(1454), D(222), E(0) #3380050
詳解 (共 5 筆)
chia
#6292663
- 藥品及醫材安全監視辦法整理:
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藥品
(新藥)
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醫材
(經中央公告的材須監視:塗藥支架、心臟燒灼系統、角膜塑型片、人工水晶體)
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| 監視期限 | 許可證有效期間 | 3年(必要時中央可延長) |
| 安全報告執行頻率 |
前2年:每6個月一次
後3年:每1年一次
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每6個月一次 |
| 定期安全報告登載期限 | 截止日後90日 | 截止日後30日 |
| 總結安全報告登載期限 | 截止日後60日 | |
| 歇、停業安全報告登載期限 | 就已執行部分於60日內繳交 | |
| 資料保存期限 | 監視期滿後5年 | |
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轟炸空間大暴牙
#6505865
所以一共是七次嗎？
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