試卷名稱:114年 - 114-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111
年份:114年
科目:專技 - 藥事行政與法規
35.依藥品嚴重不良反應通報辦法及相關法規,下列敘述何者錯誤? (A)無論藥品或醫療器材,發生嚴重不良反應皆應依法定程序通報(B)發生死亡或危及生命,醫療機構及藥局依法應於得知後,在7天內向衛生福利部疾病管制署通報(C)未依藥品嚴重不良反應通報辦法執行,應處行政罰鍰(D)於緊急時,得先行以口頭方式通報,並應於期限內完成書面通報