35.依藥品嚴重不良反應通報辦法及相關法規，下列敘述何者錯誤？
(A)無論藥品或醫療器材，發生嚴重不良反應皆應依法定程序通報
(B)發生死亡或危及生命，醫療機構及藥局依法應於得知後，在7天內向衛生福利部疾病管制署通報
(C)未依藥品嚴重不良反應通報辦法執行，應處行政罰鍰
(D)於緊急時，得先行以口頭方式通報，並應於期限內完成書面通報

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統計： A(55), B(1369), C(209), D(119), E(0) #3380056

詳解 (共 9 筆)

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簡單說明B、C選項 ㅤㅤ 錯誤 (B) ...
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#6292866
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114年剛啟用要注意!(與之前的法規內容有出入)
678f15ac367ca.jpg
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#6330869
(C) 之後說不定就考罰鍰金額： 第 9...
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#6539788
（D）依最新法源，也是錯的！ 『藥...
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#6294507
我們逐一檢查每個選項的正確性： (A)...
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#6567926
不良反應考點整理(藥品嚴重不良反應通報...
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#6511348

醫療機構、藥局，及取得藥品製造或輸入許可之藥商知悉前條藥品嚴重不良反應時，應至中央衛生主管機關指定之網路系統，填具通報表，通報中央衛生主管機關。

 

於緊急必要時，得先以口頭、電話、傳真或電子郵件方式為之，並應依第六條或第七條所定期限，完成前項網路通報/書面通報

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(B) 發生死亡或危及生命，醫療機構及藥局依法應於得知後，在7天內向衛生福利部疾病管制署通報
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藥品不良反應通報- 通報入口(我要通報) - 通報及安全監視專區

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