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29.某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療，院內評估後懷疑急性胰
臟炎與A藥品具高度關連性，該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報，並副知持有藥物許可證之藥 商？
(A)三日
(B)七日
(C)十五日
(D)三十日
答案：登入後查看
統計： A(224), B(1789), C(139), D(106), E(0) #3279169
統計： A(224), B(1789), C(139), D(106), E(0) #3279169
詳解 (共 6 筆)
祝大家國考一次過
#6175029
114年以後的考生注意！
114年以後的考生要背誦的話，請去參考B6整理的超完整表格，避免自己漏背新法條喔！
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本題因為是危及生命，修法後醫療機構和藥局仍然是七天內通報！
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這裡也再貼一次，最大的不同是醫療機構和藥局除了死亡與危及生命之外，其他嚴重不良反應自知悉之次日起三十日內要通報！
另外在新法的規範裡，藥商的部分還是一樣在十五天內完成通報喔！
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藥品嚴重不良反應通報辦法
本辦法所稱藥品嚴重不良反應，指因使用藥品致生下列各款情形之一者：
一、死亡。
二、危及生命。
三、永久性殘疾。
四、胎兒、嬰兒先天性畸形。
五、病人住院或延長病人住院時間。
六、其他可能導致永久性傷害之併發症。
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醫療機構及藥局為第三條第一項之通報，應依下列期限辦理：
一、第二條第一款及第二款：自知悉之次日起七日內。
二、第二條第三款至第六款：自知悉之次日起三十日內。
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藥商為第三條第一項之通報，應於知悉通報事由之次日起十五日內完成。
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Zhuangwaski
#6176358
前人智慧 違規告訴我我自刪
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一顆麻糬
#6174888
某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療，院內評估後懷疑急性胰 臟炎與A藥品具高度關連性，該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報，並副知持有藥物許可證之藥商？
| 法規名稱： | 藥品嚴重不良反應通報辦法 |
|---|
本辦法所稱藥品嚴重不良反應，指因使用藥品致生下列各款情形之一者：
一、死亡。(7日內)
二、危及生命。(7日內)
三、永久性殘疾。(30日內)
四、胎兒、嬰兒先天性畸形。(30日內)
五、病人住院或延長病人住院時間。(30日內)
六、其他可能導致永久性傷害之併發症。(30日內)
醫療機構及藥局為第三條第一項之通報，應依下列期限辦理：
一、第二條第一款及第二款：自知悉之次日起七日內。
二、第二條第三款至第六款：自知悉之次日起三十日內。
醫療機構及藥局辦理前項通報，得要求藥商提供產品相關資料，藥商不得規避、妨礙或拒絕。
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還願！
#6207262
114年起適用新法!!
1.醫療機構、藥局，及取得藥品製造或輸入許可之藥商（以下簡稱商）知悉前條藥品嚴重不良反應時，應至中央衛生主管機關指定之網路系統，填具通報表，通報中央衛生主管機關。
2.前項通報，必要時，得先以口頭、電話、傳真或電子郵件方式為之，並應依第六條或第七條所定期限，完成前項網路通報。
3.前二項通報，中央衛生主管機關認通報內容未盡明確或完整者，得令通報者限期補正。
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