試題詳解

20.中藥紅麴膠囊為行政院衛生署核准之台灣第一張中藥新藥藥證。下列相關敘述何者正確？
(A)紅麴已使用數百年，安全無虞，故本藥申請新藥藥證可免除臨床試驗
(B)中藥藥食同源，本藥視同食品
(C)本藥屬中藥，已無橫紋肌溶解副作用，故無劑量限制
(D)本藥已通過中藥新藥查驗登記（NDA）各項審查作業