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專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)
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93年 - 93-1 專技檢覈_藥師:藥劑學#11844
> 試題詳解
21 建立體外體內相關性 (IVIVC) 時,下列敘述何者錯誤?
(A) 溶離試驗只要6 個劑量單位
(B) 自身交叉試驗比平行方式試驗要好
(C) 儘量在禁食下進行體內試驗
(D) 溶離液要選擇pH<6.8
答案:
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統計:
A(270), B(114), C(42), D(44), E(0) #485070
詳解 (共 2 筆)
大仁Jason藥師
B1 · 2015/04/15
#1031456
(A)溶離試驗只要24 個劑量單位
(共 21 字,隱藏中)
前往觀看
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Kita Ikuyo
B2 · 2026/03/11
#7313948
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相關試題
53 下列藥物中體外體內相關性 (IVIVC) 之評估上,何者錯誤? (A) 溶離速率對吸收速率 (B) 崩散速率對溶離速率 (C) 溶解百分比對吸收百分比 (D) 血中最高濃度對藥物溶解百分比
#485102
63.有關溶離試驗(dissolution test)結果及其應用,下列敘述何者正確? (A)含相同有效成分之不同藥品,體外溶離速率相同,代表體內吸收速率相同 (B)IVIVC不容易建立於含BCS class 1原料藥之速放劑型藥品 (C)對同一藥品之劑型變更,可藉由Level B IVIVC來判斷其溶離速率及吸收速率是否相同 (D)含BCS class 2原料藥之藥品,其體外溶離速率與達到血中最高濃度的時間無關
#1943193
26.下列何者屬於level C的IVIVC(in vitro-in vivo correlations)? (A)體外溶離時間和體內吸收量 (B)體外平均溶離和體內平均釋出時間 (C)體外3小時之溶離量和體內AUC (D)體外平均溶離時間和體內滯留時間
#1541446
5具有下列何種物性的藥物最有可能建構藥物口服的體內體外相關性(IVIVC) ? (A)高溶解度(solubility)高穿透性(permeability) (B)高溶解度(solubility)低穿透性(permeability) (C) 低溶解度(solubility)高穿透性(permeability) (D)低溶解度(solubility)低穿透性(permeability)
#645140
63.下列敘述何者正確?①Wagner-Nelson或Loo-Riegelman等方法可用於建立level A IVIVC ②Wagner-Nelson 或Loo-Riegelman等方法可用於建立level B IVIVC ③MRT或MDT可用於建立level B IVIVC ④AUC可用於 建立level A IVIVC (A)①② (B)①③ (C)②③ (D)②④
#1837561
32.將各時間點體外溶離百分比和各時間點體內藥物吸收百分比做點對點之體外體內相關性(IVIVC)研究屬下列那一level之IVIVC? (A)Level A (B)Level B (C)Level C (D)Level D
#412731
71 進行藥物體外-體內相關性(IVIVC)研究,以體外溶離百分之五十之時間(t 50%)對應藥物在體內達尖峰濃度所需之時間(t max)為評估標的時,是屬於何種層級(level)之相關性? (A) A (B) B (C) C (D) D
#416585
65.藥物體外溶離試驗與體內藥動學性質的相關性(IVIVC)比較中,下列何者是屬於level A的相關層級? (A)體外溶離百分比 vs. 體內吸收百分比 (B)體外平均溶離時間 vs. 體內平均滯留時間 (C)體外溶離速率 vs. 體內吸收速率 (D)體外溶離50%之時間 vs. 體內最高血中濃度
#2624230
22 下列崩散機之敘述,何者錯誤? (A) 水溫保持37℃ (B) 每分鐘上下動29 至32 次 (C) 錠劑一般需在30 分鐘內崩散 (D) 崩散腸衣錠時,用人工胃液替代水
#485071
23 下列測量粒子大小的方法,何者可測得最細? (A) 顯微鏡法 (B) 沉澱法 (C) 光散射法 (D) 雷射全照法 (Laser Holography)
#485072
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