69 進行藥物體外-體內相關性(IVIVC)研究,以體外溶離曲線對應藥物在體內之被吸收分率為評估標的時,何種層級之相關性最佳?
(A) Level A
(B) Level B
(C) Level C
(D) Level D
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統計: A(949), B(199), C(34), D(7), E(0) #414631
統計: A(949), B(199), C(34), D(7), E(0) #414631
詳解 (共 1 筆)
#3169917
IVIVC體外體內相關性(In-vitro-In-vivo correlations)
Level A:體外溶離&體內生體可用率呈現1:1點對點關係,相關性最佳,只要溶離即吸收
Level B:基於統計動差原理,體內平均滯留時間(Mean residence time,MRT)和體外平均溶離時間(Mean in-vitro dissolution time)為確定且相關
Level C:建立體外參數(溶解百分比)vs體內PK參數(AUC Cmax Tmax)關係,僅拿單獨血藥濃度點去做相關,相關程度最低(只有single-point relation沒有statistical correlation)
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