24.下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？
(A)使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者
(B)未經核准，擅自製造者
(C)含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者
(D)超過有效期間或保存期限者

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統計： A(162), B(5091), C(133), D(343), E(0) #1527945

詳解 (共 10 筆)

#2325174

TO 7F 

本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：

一、未經核准，擅自製造者。

二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。

三、將他人產品抽換或摻雜者。

四、塗改或更換有效期間之標示者。

 

就法條字面上的意思來說，藥品不包含醫療器材應該是沒錯喔~ (藥物才有包含)

然後第一句是補充"不是不良醫療器材"又跟"未經核准，擅自製造者 "有關的除了妨害衛生物品之外，還有偽藥 

如果有造成誤解不好意思>< 另外如果有理解錯的地方還麻煩大家指正~~

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#2356737

呃...妨害衛生之物品是出現在化妝品衛生管理條例施行細則，跟醫材一點關係都沒有啊

未經核准，擅自製造、輸入之醫材就叫這樣，沒有別的名稱，並不是不良醫材

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#2353369

所以穩過是無辜的，結案


不良醫療器材
妨害衛生之物品
1.使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者。 (A)
2.含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者。 (C)
3.超過有效期間或保存期限者。 (D)
4.性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。

一、未經核准或備查而擅自輸入或製造者。

二、來源不明者。

三、使用醫療或毒劇藥品超出本條例第二十條所定之基準，而未達治療疾病最低有效量者。

四、其他經中央衛生主管機關認定有妨害衛生之物品。

 


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#2325006

TO 5F  ( 補充 ) 未經核准，擅自製造者 的還有偽藥喔~

補充妨害衛生之物品的定義 :　

一、未經核准或備查而擅自輸入或製造者。

二、來源不明者。

三、使用醫療或毒劇藥品超出本條例第二十條所定之基準，而未達治療疾病最低有效量者。

四、其他經中央衛生主管機關認定有妨害衛生之物品。

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#2187330
本法所稱不良醫療器材，係指醫療器材經稽查...
(共 139 字，隱藏中）
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#3133274
同意9F，未經核准，擅自製造、輸入之醫材...
(共 74 字，隱藏中）
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#2309239

不良醫療器材

1.使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者。 (A)
2.含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者。 (C)
3.超過有效期間或保存期限者。 (D)
4.性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。
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#2312272
23.下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器...
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#2308867
使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發...
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#2325130

TO 6F 根據《藥事法》第 20 條 偽藥是不是專指「藥品」沒包含「醫療器材」?

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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#3314542
未解鎖
不良醫療器材：使用時易發生危險，或可損傷...
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