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專技 - 藥事行政與法規
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102年 - 102-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9545
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25.依據藥品優良調劑作業準則之規定,藥品應依貯存條件存放,避免受到光線直接照射。下列何種 特殊藥品須分層分櫃,依規定標示及保存?
(A)疫苗及血液製劑
(B)疫苗及抗癌藥物
(C)血液製劑及抗癌藥物
(D)疫苗及抗生素
答案:
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統計:
A(2425), B(54), C(84), D(17), E(0) #397672
詳解 (共 2 筆)
Tsun-Jung Zhou
B1 · 2014/07/25
#895547
藥品優良調劑作業準則 第 12 條: ...
(共 78 字,隱藏中)
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25
1
Tsuchiya
B2 · 2018/07/19
#2926184
分層分櫃:血、疫。
(共 11 字,隱藏中)
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19
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相關試題
26.藥事法所稱之仿單,係指下列何者? (A)藥品或醫療器材之容器上,用以記載文字、圖畫或記號之標示物 (B)藥品或醫療器材之包裝上,用以記載文字、圖畫或記號之標示物 (C)藥品或醫療器材用以宣傳醫療效能,以達招徠銷售為目的之單張 (D)藥品或醫療器材附加之說明書
#397673
27.依據藥事法施行細則之規定,下列敘述何者錯誤? (A)藥品製造業者在其製造加工之同一處所兼營自製產品之零售業務者,得由其監製人兼為管理之 (B)藥品製造業者在其製造加工之同一處所兼營非本藥商產品之販賣業務者,得由其監製人兼為管 理之 (C)藥品製造業者分設處所經營自製產品之批發、輸出業務者,應分別聘管理人員,並辦理藥品販 賣業之藥商登記 (D)藥品製造業者批發、輸出及零售委託他廠製造之產品,得由其監製人兼為管理之
#397674
28.有關藥物樣品贈品管理辦法之敘述,下列何者錯誤? (A)供公共安全或公共衛生或重大災害之用者,得申請為藥物樣品 (B)藥物贈品,係指已核發許可證之藥物,申請核准贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構 作為慈善事業使用者 (C)藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者,得申請為藥物樣品 (D)專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者,得申請為藥物贈品
#397675
29.下列何者非屬藥事法第23條所稱之不良醫療器材? (A)使用時易生危險,或可損傷人體,或使診斷發生錯誤者 (B)性能或有效成分之質、量或強度,與核准不符者 (C)含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者 (D)未經核准擅自製造或輸入者
#397676
30.經稽查或檢查發現其所含有效成分之名稱,與原核准不符的藥品,係屬藥事法所稱的: (A)偽藥 (B)禁藥 (C)管制藥 (D)劣藥
#397677
31.依據藥事法第40條之2,那一類新藥許可證自核發之日5年內,其他藥商非經許可證所有人同意, 不得引據其申請資料申請查驗登記? (A)新成分 (B)新療效 (C)新複方 (D)新投與途徑
#397678
32.依據藥事法對藥物標籤、仿單或包裝的規定,下列有關標示的敘述,何者正確? (A)製造日期、有效期間、保存期限,三者擇一標示 (B)標示製造日期及有效期間,或僅標示保存期限 (C)標示製造日期及保存期限,或僅標示有效期間 (D)製造日期、有效期間、保存期限,三者皆須標示
#397679
33.下列敘述何者正確? (A)藥師或藥劑生接受處方調劑,是單純的配藥與交付藥品的行為 (B)醫師以診療為目的,並具有藥事法規定之調劑設備者,皆得依自開處方,親自為藥品之調劑 (C)中央或直轄市衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形時,醫師可以根據 藥事法之規定親自調劑自開之處方 (D)全民健康保險法中有強制醫藥分業的規範條文
#397680
34.藥商申請查驗登記時所檢附之資料中,下列何者屬於核發新藥許可證時應公開之資料? (A)製程技術 (B)毒性及安全性研究資料 (C)藥理活性研究資料 (D)已揭露的專利字號
#397681
35.有關經營、使用或調劑第四級管制藥品之機構業者,下列敘述何者正確? (A)領有管制藥品登記證者,如僅購買但未使用該級藥品,不必定期申報 (B)購用該級藥品,應詳實登載每日收支結存情形於簿冊 (C)輸入、輸出或製造該級藥品,應逐批向地方衛生主管機關申請核發同意書 (D)調劑、使用後之該級殘餘藥品銷燬,不需要製作紀錄備查
#397682
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