28.下列有關藥品製造業者之敘述，何者錯誤？
(A)須先取得核發藥品許可證後，始得製造
(B)全廠皆委託他廠製造者仍須符合藥品優良製造準則
(C)得兼營自製產品之零售業務
(D)非經核准，不得委託他廠製造或接受委託

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統計： A(779), B(2640), C(644), D(315), E(0) #3062723

詳解 (共 5 筆)

#5723477
全廠若委託他廠製造者，那自然是他廠得遵守...
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#5845330

(A)選項

藥事法第 39 條

製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。

(C)選項

藥事法第 16 條

藥品製造業者，得兼營自製產品之零售業務。

(D) 選項

藥事法第 58 條

藥物工廠，非經中央衛生主管機關核准，不得委託他廠製造或接受委託製造藥物。

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#5829457
藥物委託製造及檢驗作業準則 第 二 章...
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#6164594
委託者:藥物許可證or申請藥物查驗登記之藥商
受託者:符合藥物優良製造準則之藥物製造工廠
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#6404978
不是自己做就不用
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