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專技 - 藥事行政與法規
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112年 - 112-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#113126
> 試題詳解
30.下列何項產品刊播廣告需事先申請核准?
(A)藥品
(B)健康食品
(C)化粧品
(D)應施檢驗之商品
答案:
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統計:
A(3945), B(26), C(17), D(35), E(0) #3062725
詳解 (共 2 筆)
蝦皮:警察法規白話解題
B1 · 2023/02/13
#5720355
藥事法 第 66 條 藥商刊播藥物廣告時...
(共 382 字,隱藏中)
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尖尖哇嘎奈 有幫助點個讚吧
B2 · 2025/07/25
#6568262
常考!!建議表格全背!!115-1~11...
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相關試題
複選題1.下列有關業務職掌之敘述,何者錯誤? (A)毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂,為衛生福利部心理及口腔衛生司之法定職 掌 (B)家庭暴力、性侵害、性騷擾防治與老人、身心障礙者、兒少保護及兒少性剝削防制政策規劃、法規研訂與被 害人保護服務方案、教育宣導及研究發展之規劃、推動及督導事項為衛生福利部保護服務司之法定職掌 (C)藥師懲戒及爭議處理為食品藥物管理署之法定職掌 (D)中醫醫事人員管理與人力發展政策之規劃、推動及相關法規之研擬,為衛生福利部中醫藥司之法定職掌
#3062696
2.下列何者非屬申請輸入試製藥品原料藥業者應檢附之資料? (A)藥商許可執照 (B)藥品許可證 (C)經濟部工廠登記證明文件(研發單位免附) (D)試製計畫書
#3062697
3.下列有關藥政管理體系之敘述,何者正確? (A)依藥事法,中央衛生主管機關,得專設藥物管理機關,直轄市及縣(市)衛生主管機關,亦應設立藥物管理 機關 (B)中央藥物管理機關為食品藥物管理署藥品組 (C)醫藥工業技術發展中心為食品藥物管理署附屬單位 (D)食品藥物管理署醫療器材及化粧品組負責醫療器材及化粧品之法規管理
#3062698
4.下列敘述何者錯誤? (A)藥商歇業,應向當地衛生主管機關申請,並將其所領藥商許可執照及藥品許可證一併繳銷 (B)新設之國產藥品製造業者,其硬體設備及衛生條件,應符合藥物製造工廠設廠標準及工廠管理輔導法之規 定,並由工業主管機關及直轄市或縣(市)衛生主管機關檢查之;其軟體設備及衛生條件,應符合藥品優良 製造準則之規定,並由中央衛生主管機關檢查之 (C)藥商刊播藥物廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請中央衛生主管機關核准,並向傳播業者送 驗核准文件。其有效期間為一年,期滿仍需繼續廣告者,得向地方衛生主管機關申請展延之;每次展延之期 間,不得超過一年 (D)凡申請為藥商者,應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營 業;其登記事項如有變更時,應辦理變更登記
#3062699
5.下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之業務? (A)醫療器材管理、政策及相關法規之研擬 (B)化粧品管理、政策及相關法規之研擬 (C)藥品臨床試驗之審查及監督 (D)藥師懲戒相關事項
#3062700
6.下列有關全民健康保險之敘述,何者錯誤? (A)全民健保之財源主要來自保險對象、雇主及政府共同分擔之保險費 (B)推動分級醫療及轉診制度,鼓勵民眾至基層院所就醫,如有醫療上需要協助轉診 (C)實施醫療費用總額預算支付制度,透過支付制度策略,提升醫療服務品質 (D)建置健保雲端藥歷系統,僅提供醫院醫師線上查詢病人用藥紀錄
#3062701
7.民國105年食品藥物管理署協同地方衛生局執行食品後市場監測計畫,下列何者不合格率最高? (A)市售與包裝場農產品殘留農藥監測 (B)市售食品動物用藥殘留監測 (C)市售食品真菌毒素含量監測 (D)市售食品重金屬含量監測
#3062702
8.下列有關藥師執行調劑作業之敘述,何者錯誤? (A)藥師受理處方,應注意處方內容,如有可疑之點,應詢明原處方醫師始得調劑,並應於調劑後之處方箋上註 明前述詢明事項 (B)調劑後之處方箋應簽名蓋章,並添記調劑年、月、日,處方箋均應保存五年 (C)藥師對於醫師所開處方,只許調劑一次 (D)藥師交付藥劑時,應於容器或包裝上記明法定事項
#3062703
9.下列何種藥品,不得開具慢性病連續處方箋? (A)含可待因複方製劑 (B)含麻黃素製劑 (C)長效嗎啡製劑 (D)胰島素製劑
#3062704
10.依藥師法之規定,下列何者非屬藥師執行藥事照護之處所? (A)醫院 (B)護理機構 (C)社區藥局 (D)衛生局
#3062705
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