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專技 - 藥事行政與法規
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112年 - 112-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#113126
> 試題詳解
30.下列何項產品刊播廣告需事先申請核准?
(A)藥品
(B)健康食品
(C)化粧品
(D)應施檢驗之商品
答案:
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統計:
A(4142), B(29), C(17), D(39), E(0) #3062725
詳解 (共 2 筆)
蝦皮:警察法規白話解題
B1 · 2023/02/13
#5720355
藥事法 第 66 條 藥商刊播藥物廣告時...
(共 382 字,隱藏中)
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尖尖哇嘎奈 有幫助點個讚吧
B2 · 2025/07/25
#6568262
常考!!建議表格全背!!115-1~11...
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相關試題
31.對於違反藥事法之藥品廣告,下列罰則何者錯誤? (A)除依規定處罰外,衛生主管機關得登報公告其負責人姓名、藥品名稱及所犯情節 (B)違規情節重大者,衛生主管機關並得廢止該藥物許可證;其原品名二年內亦不得申請使用 (C)藥品廣告在核准登載、刊播期間不得變更原核准事項,違反者處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰 (D)傳播業者不得刊播未經核准之藥品廣告。經衛生主管機關通知限期停止而仍繼續刊播者,應廢止其傳播業者 執照
#3062726
32.下列有關藥品製造原料之敘述,何者錯誤? (A)申請查驗登記所用之原料依據藥典者,以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典,或其他經中央衛生主管 機關採用之藥典為限 (B)藥廠得申請中央衛生主管機關核准,輸入許可證所准成分之原料藥 (C)藥廠輸入之自用原料,非經核准,不得轉售或轉讓 (D)原料藥分裝,應申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
#3062727
33.西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者? (A)藥品採購 (B)藥品儲存 (C)藥品輸入或輸出 (D)供應藥品給病患
#3062728
34.於國內建廠生產學名藥藥品,其辦理之下列事項順序為何?①取得國產藥品製造許可證 ②取得製造業藥商 許可執照 ③取得工廠登記證 ④通過PIC/S GMP符合性評鑑 (A)①→②→③→④ (B)③→④→②→① (C)③→②→④→① (D)①→③→④→②
#3062729
35.下列有關藥商管理,何者錯誤? (A)申請為藥商者,應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記 (B)藥商分設營業處所,無須各別辦理藥商登記 (C)藥商申請停業,每次停業期間不得超過1年,未經核准繼續停業者,應於停業期滿前30日內申請復業 (D)藥商申請歇業,應自事實發生之日起15日內,向原核准登記之衛生主管機關申請辦理
#3062730
36.藥品委託製造之產品責任者為下列何者? (A)委託者 (B)製造者 (C)經銷商 (D)品管部門
#3062731
37.經稽查或檢驗發現醫療器材有性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符者,係屬醫療器材管理法中所稱之: (A)未經核准之醫療器材 (B)不良醫療器材 (C)高風險醫療器材 (D)安全監視醫療器材
#3062732
38.下列何者非屬管制藥品管理條例之管理範疇? (A)管制藥品簿冊登載不詳實 (B)未依規定定期申報管制藥品收支結存情形 (C)正當使用管制藥品產生藥害 (D)非藥事人員調劑管制藥品
#3062733
39.依濫用藥物尿液檢驗作業準則之規定,下列敘述何者錯誤? (A)司法案件之尿液檢體,得採用最低可定量濃度為閾值 (B)委驗機構得要求檢驗機構提供原始檢驗紀錄或檢驗結果數值 (C)提供作為複驗之尿液檢體,應以低於攝氏6度之溫度冷藏保存之 (D)初步檢驗結果在閾值以上或有疑義之檢體,應再進行確認檢驗
#3062734
40.經認定為戒癮治療機構,其執行藥癮戒治之各類人員,每年應接受藥癮治療相關繼續教育至少幾小時? (A)6 (B)8 (C)10 (D)3
#3062735
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