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32.依據人體試驗管理辦法，下列敘述何者錯誤？
(A)受試者於人體試驗施行期間發生可能導致永久性傷害之併發症時，醫療機構應通報中央主管機關
(B)醫療機構得因受試者隱私，拒絕中央主管機關所令提供人體試驗計畫摘要及可能風險等有關資料
(C)醫療機構於人體試驗期間，不得對外發表成果或為宣傳
(D)醫療機構不得向受試者收取人體試驗有關之任何費用
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統計： A(13), B(1655), C(7), D(14), E(0) #3380053
統計： A(13), B(1655), C(7), D(14), E(0) #3380053
詳解 (共 3 筆)
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#6292839
(A)
1.受試者於人體試驗施行期間發生下列情事，或任何時間發生與人體試驗有關之下列情事時，醫療機構應通報中央主管機關：
一、死亡。
二、危及生命。
三、永久性身心障礙。
四、受試者之胎兒或新生兒先天性畸形。
五、需住院或延長住院之併發症。
六、其他可能導致永久性傷害之併發症。
2.前項通報應於得知事實後七日內為之，並於十五日內檢具詳細調查資料送中央主管機關。
(B)
中央主管機關得令施行人體試驗之醫療機構提供人體試驗計畫摘要、收案數、性別比、年齡統計、受試者同意書審查結果及可能風險等有關資料，或對醫療機構進行必要之查核，醫療機構不得妨礙、規避或拒絕。
前項查核，中央主管機關得委託相關團體為之。
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