34.有關生物技術及相關產品之敘述,下列何者錯誤?
(A)對同一抗體而言,其Sfv片段通常都會比Fab'片段小
(B)重組DNA(rDNA)技術可用來生產蛋白質藥物
(C)antisense藥物之主要作用為使細胞無法產生所需之標的蛋白質
(D)生物相似藥為與原開發的分子複製物(clone)相同
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統計: A(958), B(129), C(498), D(2736), E(0) #2756363
統計: A(958), B(129), C(498), D(2736), E(0) #2756363
詳解 (共 8 筆)
#5059162
相似不等於相同
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#5321621
定義:生物相似性藥品為生物技術衍生之生物藥品,於品質、安全及療效,與我國核准之原開發廠商之生物藥品(或參考藥品)相似
•適用範圍:以重組胜肽、重組蛋白質為活性成分的生物技術衍生的藥品
•不適用範圍:疫苗、致敏原產品、血液或血漿衍生製劑及其重組替代物,以及如基因或細胞治療產品等其他未列入前項之生醫產品
參考資料:衛生福利部食品藥物管理署-台灣生物相似性藥品之審核重點暨核准現況
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#5479794
反義藥物(Antisense drug):將新合成且正常的核苷酸片段,結合到有致病能力或缺陷的DNA轉錄的mRNA身上,來阻止致病基因的表現。
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1
#6287267
Fab:有b, big
Sfv:有s, small
5
0
#5041733
想問D生物相似藥為與原開發的分子複製物(clone)相同
錯在哪呢?
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