36.下列何者於必要時,經中央衛生福利主管機關核定後,即納入藥品安全監視管理辦法管理?
(A)非臨床試驗之藥品
(B)第一期臨床試驗之藥品
(C)第三期臨床試驗之藥品
(D)上市後臨床試驗之藥品
答案:登入後查看
統計: A(411), B(38), C(254), D(3280), E(0) #2969350
統計: A(411), B(38), C(254), D(3280), E(0) #2969350
詳解 (共 7 筆)
#5697964
藥品安全監視管理辦法
第2條
本辦法適用範圍如下:
一、藥事法第七條所稱之新藥。
二、經中央衛生福利主管機關公告指定之醫療器材。
三、經中央衛生福利主管機關公告或核定應執行風險管理計畫之藥品。
四、經中央衛生福利主管機關核定應執行上市後臨床試驗之藥品。
五、其他經中央衛生福利主管機關公告認定適用者。
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#6482044
上市後臨床試驗之藥品,在必要時可經主管機關核定後,納入《藥品安全監視管理辦法》進行管理。
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