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公職 - 藥事行政與法規
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94年 - 94-2 高等考試_三級_公職藥師:藥事行政與法規#17580
> 試題詳解
4 下列有關藥師執業之規定,何者不正確?
(A)曾受藥師法所定除名或撤銷證書之處分者,不得充藥師
(B)經藥師考試及格者,得請領藥師證書
(C)藥師經登記領照執業者,其執業處所應以一處為限。但急救、醫療機構間之支援或經事先報准者,不在此限
(D)藥師非加入所在地藥師公會,不得執業
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統計:
A(6), B(2), C(31), D(0), E(0) #644899
詳解 (共 1 筆)
Duck Liao
B1 · 2017/07/02
#2308215
藥師法第11條藥師經登記領照執業者,其執...
(共 115 字,隱藏中)
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5 下列何者並非藥事法所稱之偽藥? (A)所含有效成分之名稱,與核准不符者 (B)塗改或更換有效期間之標示者 (C)將他人產品抽換或摻雜者 (D)主治效能與核准不符者
#644900
6 下列何者並非藥事法所稱之禁藥? (A)未經核准擅自輸入之藥品 (B)經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑之毒害藥品 (C)出國旅客隨身攜帶之非自用藥品 (D)使用時易生危險,或可損傷人體之毒害藥品
#644901
7 下列定義,何者為正確? (A)「回溯性確效」係指對一特定之產品而言,利用以往生產、測試與管制之累積數據,對已上市產品,所作之製程確效,通常以連續三批以上產品之相關數據行之 (B)「安裝驗證」係指為一種確認作業,旨在確驗設施或設備於其操作極限範圍與正常範圍內能適當運轉 (C)「製程確效」係指確認產品之製造程序及其管制條件,具有良好的有效性與再現性 (D)「併行性確效」係指有文件證明的行動,能證實程序、製程、機械設備、原材料或系統確實能持續穩定的導致預期之效果
#644902
8 下列何項不適用於藥品優良製造確效作業基準? (A)經中央衛生主管機關明令公告免予執行確效之藥品 (B)原料藥、醫用氣體及藥膠布之實施項目、方法、時程 (C)原料血漿及血液製劑中間產品,無法以明確之批次紀錄記載者 (D)訂有經過確效之中間階段檢定基準之藥品且經主管機關核准不須執行確效者
#644903
9 下列那些藥品屬於第四級管制藥品? ①假麻黃鹼(Pseudoephedrine) ②麥角安鹼(Ergotamine) ③巴比妥(Barbital) ④配西汀(Pethidine) (A) ① (B)①+② (C)①+②+③ (D)①+②+③+④
#644904
10 大麻酊(Cannabis tincture)屬於第幾級管制藥品? (A)第一級 (B)第二級 (C)第三級 (D)第四級
#644905
11 下列那幾項屬於含藥化粧品? ①防曬劑 ②染髮劑 ③燙髮劑 ④乳液 (A) ① (B)①+② (C)①+②+③ (D)①+②+③+④
#644906
12 下列有關藥害救濟徵收金之敘述,何者為是? (A)藥物製造業者或輸入業者未依規定期限繳納徵收金,主管機關得處以停業處分 (B)藥物製造業者製造之藥物產生藥害,主管機關得調高其次年度徵收金之收取比率至千分之十三 (C)藥物製造業者或輸入業者估算銷售額與實際銷售額有差異時,主管機關應於當年度核退或追繳其差額 (D)藥害救濟基金之來源,不包含違反藥害救濟法之罰鍰
#644907
13 藥害救濟法第 13 條規定有十款情事不得申請藥害救濟,下列那一款情事不在其內? (A)藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度 (B)因使用試驗用藥物而受害 (C)同一原因事實已獲人身保險給付賠償 (D)常見且可預期之藥物不良反應
#644908
14 下列何者並非藥害救濟之給付種類? (A)精神損害給付 (B)障礙給付 (C)死亡給付 (D)嚴重疾病給付
#644909
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