試題詳解

8 下列何項不適用於藥品優良製造確效作業基準？
(A)經中央衛生主管機關明令公告免予執行確效之藥品
(B)原料藥、醫用氣體及藥膠布之實施項目、方法、時程
(C)原料血漿及血液製劑中間產品，無法以明確之批次紀錄記載者
(D)訂有經過確效之中間階段檢定基準之藥品且經主管機關核准不須執行確效者