40 下列關於注射用水(Water for Injection, USP)之敘述,何者錯誤?
(A)在製備後必須於 24 小時之內使用
(B)必須是無熱原(pyrogen free)的
(C)必須是無菌(sterile)的
(D)其總固體含量(presence of total solids)不得高於 1 mg/100 mL
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統計: A(47), B(143), C(1544), D(221), E(0) #413415
統計: A(47), B(143), C(1544), D(221), E(0) #413415
詳解 (共 10 筆)
#1591628
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注射用水(water for injection):
無熱源,以純淨水(purified water)經蒸餾或逆滲透法製成;不含有任何添加物,因為要確定水內的粒子大小數量,避免造成血管阻塞; -
無菌注射用水(sterile water for injection): 確保當下用水時為無菌。經由雙重蒸餾(Double-distilled)、無熱源( Pyrogen free )處理,並經滅菌處理且沒有添加物。(不得含有抑菌劑)
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#968828
10ppm
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#3053389
D是對的阿 10mg/1000ml=1mg/100ml啊???
C錯 因為他沒寫無菌注射用水
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#3452096
純淨水也有總固體含量上限喔!(10ppm)
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#5124393
Water for Injection 注射用水
> 製法:蒸餾、逆滲透法
> 不含熱源。未規定無菌、內毒素上限<0.25 EU/mL
> 室溫下保存24hr
> 不可直接用於注射
***有Sterile無菌的字眼才必須無菌
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#2958952
1ppm=1mg/L
10ppm=10mg/1L=10mg/1000mL
想知道D哪裡錯,是不是我誤會了什麼QQ
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#6054078
美國藥典未規定
中華藥典需無菌
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