阿摩線上測驗
43.下列何者主要使用於藥廠製備注射劑之用？
(A)純淨水（purified water）
(B)注射用水（water for injection）
(C)無菌注射用水（sterile water for injection）
(D)加抑菌劑之無菌注射用水（bacteriostatic water for injection）
統計： A(157), B(5052), C(1825), D(309), E(0) #2179927
詳解 (共 6 筆)
看到題目不確定要選哪個的話，可以簡單推理一下：
1. 就價格來說，經過越多道手續越貴
2. 注射劑的要求是不能有熱源
因此：
(A)純淨水（purified water）→未要求無熱源，刪除
(B)注射用水（water for injection）→最符合經濟效益的答案
(C)無菌注射用水（sterile water for injection）→貴
(D)加抑菌劑之無菌注射用水（bacteriostatic water for injection）→貴
補充前人整理的表格
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製備 |
符合規定 |
備註 |
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純淨水 (sterile water) |
經過逆滲透、蒸餾法、離子交換 |
1. 固體含量不得高於10ppm 2. 不得添加抑菌劑 |
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注射用水 (water for injection) |
使用逆滲透、蒸餾法等方式製備 |
1. 需進行熱源or內毒素測試，每ml所含熱源不可超過0.25單位 2. 固體含量不得高於10ppm 3. 不得添加抑菌劑 |
1L容量包裝 室溫下可保存24小時 |
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無菌注射用水 (sterile water for injection) |
注射用水經過滅菌並給予適當包裝 |
1. 需進行熱源or內毒素測試，每ml所含熱源不可超過0.25單位 2. 固體含量不得高於10ppm 3. 符合無菌試驗 4. 不得添加抑菌劑 |
1L容量包裝 |
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抑菌注射用水 (Bacteriostatic water for injection) |
經適當包裝後的注射用水，可添加防腐劑 |
1. 需進行熱源or內毒素測試，每ml所含熱源不可超過0.5單位 2. 固體含量不得高於10ppm 3. 符合無菌試驗 |
30mL容量包裝★ (只有抑菌注射用水是30ml) 不可用於新生兒 |
注射用水可以小包裝放在ampules
注射用水 藥廠生產使用
無菌注射用水 臨床調配、稀釋等時單次使用
抑菌注射用水 同上，可多次使用
