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4.依據中華藥典第八版，有關注射用水（water for injection）之敘述，下列何者最正確？
(A)是經過滅菌處理之水
(B)可添加抑菌劑
(C)必須為等張溶液
(D)可供製造注射劑之用
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統計： A(676), B(432), C(768), D(7405), E(0) #1943134
統計： A(676), B(432), C(768), D(7405), E(0) #1943134
詳解 (共 10 筆)
蔡鷹文
#3447310
有「無菌」、「抑菌」者才無菌
注射用水必無熱源，純淨水無此規定
42.依中華藥典，下列品項何者定義為：標準飲用水經蒸餾或逆滲透法製成，供製造注射用製劑之用？
(A)無菌注射用水
(B)抑菌注射用水
(C)注射用水
(D)氯化鈉注射液
37.有關注射用水（water for injection, USP）之敘述，下列何者最正確？
(A)必須是無菌的
(B)沒要求需具備無熱原反應（pyrogen free）
(C)儲存於一般容器即可
(D)一般是在收集後24小時內使用
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37.有關注射用水之敘述，下列何者最正確？
(A)為已經過滅菌處理可供製造注射用製劑使用
(B)可用氯化鉀來調成等張溶液
(C)可供靜脈注射用
(D)每mL所含細菌內毒素不得超過0.25 IU
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答案：(D)
(A) 未經過滅菌處理，因此需經過滅菌後才可供注射製劑使用
(B) 可用氯化鈉調成等張溶液
(C) 需經過滅菌處理後才可供靜脈注射用
(D) 正確
只有抑菌注射用水是0.5 IU/mL，其他都是0.25 IU/mL。
選(D)
43.依藥典規定，下列各種不同規格的「水」中，那些並未被規定必須為無菌（sterile）？
①純淨水（purified water）
②注射用水（water for injection）
③無菌注射用水（sterile water for injection）
④加抑菌劑注射用水（bacteriostatic water for injection）
(A)①②
(B)①③
(C)①④
(D)②③
(A)①②
(B)①③
(C)①④
(D)②③
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答案：A
.7.關於中華藥典第七版注射用水（water for injection）規格之敘述，下列何者錯誤？
(A)本品每mL所含細菌內毒素不得超過0.25內毒素單位
(B)只可以用蒸餾法製備
(C)不可直接供注射
(D)不得含有抑菌劑
(A)本品每mL所含細菌內毒素不得超過0.25內毒素單位
(B)只可以用蒸餾法製備
(C)不可直接供注射
(D)不得含有抑菌劑
B:蒸餾 或 逆滲透法
C:要直接注射還得滅菌
42 依藥典規定，下列各種不同規格的「水」中，那些必須為無熱原（pyrogen free）？
①純淨水（Purified Water）
②注射用水（Water for Injection）
③無菌注射用水（Sterile Water for Injection）
④加抑菌劑注射用水（Bacteriostatic Water for Injection）
(A)①②③
(B)①②④
(C)①③④
(D)②③④
(A)①②③
(B)①②④
(C)①③④
(D)②③④
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66666
#3386879
純淨水: 沒抑菌劑
無菌純淨水: 沒抑菌劑 經滅菌
注射用水: 沒抑菌劑 無熱源
無菌注射用水: 沒抑菌劑 無熱源 經滅菌
抑菌注射用水: 無熱源 無熱源
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여자친구_버디
#3488126
從藥典中來看，注射用水(Water for Injection)並沒有規定說必須為等張溶液
但是在無菌注射用水(Sterile Water for Injection)則有提到如未添加適當之成分調節為等滲透壓液，不得供血管注射之用。
我覺得這提問的C選項應該是要表達“並沒有規定必須為等張溶液”
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Wendy
#4141076
*只要名字有無菌
必定有經過滅菌
但是抑菌的也有經過滅菌哦!!!
因為抑菌注射用水就是無菌注射用水加抑菌劑
*只要名字有注射用水必定無熱源
必定內毒素每ml不超過0.25單位
但是抑菌是內毒素每ml不超過0.5單位
（你就想只是抑菌不是無菌條件放比較寬這樣）
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麻黃科gneta地上莖
#4835858
最佳解 應該是低張吧
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