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專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)題庫下載題庫

上一題
42.體外規格中何者有最大機會與體內生體可用率建立體內體外相關性(in vivo-in vitro correlation)?
(A)含量均一度
(B)重量偏差度
(C)錠片崩散度
(D)藥物溶離度


答案:D
難度: 非常簡單
1F
大一上 (2023/08/03)

溶離度試驗:
目的 - 測試同批次藥品的釋放均一性、藥品安定性、預測藥品於體內之表現(101-1),是與體內生體可用率相關性最大的試驗(102-2)


IVIVC:主軸是溶離試驗,溶解度差慢慢溶— Extended-released 延長釋放

 

IVIVC

方法

體外 In vitro

體內 In vivo

 

Level A

Wangner-Nelson

Loo-Riegelman

 

溶離百分比曲線

 

吸收百分比曲線

 

Level B

 

MRT、MDT

 

平均溶離時間

平均滯留時間&平均吸收時間

 

 

Level C

 

AUC

體外溶離 10%、50%、90%之時間點,

溶離量、溶離速率

Cmax、Tmax、Ka各時間點藥物吸收量、AUC等



41 下列何者並非藥品溶離試驗的測定目的?

(A) 批次間藥品...


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42.體外規格中何者有最大機會與體內生體可用率建立體內體外相關性(in vivo..-阿摩線上測驗