試題詳解

45 依據行政院衛生署發布之「藥品優良製造確效作業基準」，有關「無菌製劑確效前」應執行之關鍵性驗證，下列何者不正確：
(A) 應執行純淨水及注射用水供應系統之關鍵性驗證
(B) 應執行滅菌設備之關鍵性驗證
(C) 應執行無菌製劑之充填及密封系統之關鍵性驗證
(D) 應執行一般製劑作業場所有關之空氣供應及空氣調節系統之關鍵性驗證