試題詳解

49 依據行政院衛生署發布之「藥品優良臨床試驗規範」，下列敘述何者正確：
(A) 不良事件（Adverse Event，AE）包括與該藥品無因果關係之事件
(B) 受試同意書（Informed Consent）應由受試驗者所委託之代理人簽署
(C) 監測者（Monitor）指由政府指派監測驗證試驗資料之人
(D) 試驗稽核 （Audit of a Trial）應由和該試驗有關者獨立進行