46 依藥典對注射劑容器的規定，多劑量容器貯存注射劑之總容量體積不得超過多少 mL？
(A) 500
(B) 300
(C) 50
(D) 30

答案：登入後查看
統計： A(97), B(52), C(67), D(1154), E(0) #414608

詳解 (共 8 筆)

#1220764
42 依據中華藥典，除另有規定及動物用藥外，多劑量容器內儲存注射劑容量不得超過幾個單位劑量？ 
(A) 5 
(B) 10 
(C) 15 
(D) 20
答案B
22
3
#1220757
49 依注射劑容器的規定，多劑量容器貯存注射劑之容量，最多可貯存多少個單劑量？ 
(A) 20 個 
(B) 15 個 
(C) 10 個 
(D) 5 個
答案C
14
3
#1220765

46 依中華藥典第五版，供人使用的注射用多劑量容器內儲存的容量不得超過多少個單劑量的容量？ 
(A) 5 
(B) 10 
(C) 15 
(D) 20

答案B
14
3
#3177690

單劑量容器vs.多劑量容器：

比較項目單劑量容器多劑量容器

防腐劑

X，不可添加防腐劑

O，可添加防腐劑
總量<1L

一般容量不可超過10單位劑量

<30ml

適用途徑

脊椎內注射

小腦延髓內注射

心內注射

靜脈注射

皮下注射

皮內注射

肌肉注射

Ref.阿摩前輩：

5c49702edb18d.jpg#s-780,577


B5問題我也不會，有請後人解答orz

(Prolia®也是每天固定時間注射，一枝用一個月啊！)

參考仿單：https://www.amgen.com.tw/~/media/amgen/full/www-amgen-com/www-amgen-com-tw/prolia-medication-guide-%E4%BF%9D%E9%AA%BC%E9%BA%97-amgen.ashx?la=en-TW

10
0
#1220759
42 依據中華藥典，除另有規定及動物用藥外，多劑量容器內儲存注射劑容量不得超過幾個單位劑量？ 
(A) 5 
(B) 10 
(C) 15 
(D) 20
答案B
9
2
#1613815

胰島素不就常常超過十個單劑量嗎

6
0
#5091431
注射器容器 容器單劑量容器多劑量容器途...
(共 129 字，隱藏中）
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4
0
#6140546
跟考試無關，但B5提的問題很有趣。美國FDA有發表過指引說明，引申出第三種 Container。
以下小整理順便把單/多劑量重點標示。
ㅤㅤ
1) Single-Dose Container：not required to meet the antimicrobial effectiveness testing requirements。
2) Multiple-Dose Container：met antimicrobial effectiveness testing requirements (or is excluded by FDA regulation)、generally 30 mL or less、BUD 28 days unless specified。
3) Single-Patient-Use Container：舉例中包含自控止痛PCA cartridge、Insulin pen。
ㅤㅤ
by "Selection of the Appropriate Package Type Terms and Recommendations for Labeling Injectable Medical Products Packaged in Multiple-Dose, Single-Dose, and Single-Patient-Use Containers for Human Use Guidance for Industry"
2
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#5734300
未解鎖
補充單、多劑量容器重點： 單劑量容器：...
(共 157 字，隱藏中）
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