46 依 USP XXIV 規定,若以顯微鏡計數法(Microscopic particle count test)進行注射劑之微粒物質檢查試驗時,則下列有關其規定何者有誤?
(A) 小體積注射劑(SVIs),大於等於 10μm 之粒子數,每瓶不可超過 3000 個
(B) 小體積注射劑(SVIs),大於等於 25μm 之粒子數,每瓶不可超過 300 個
(C) 大體積注射劑(LVIs),大於等於 10μm 之粒子數,每 mL 不可超過 20 個
(D) 大體積注射劑(LVIs),大於等於 25μm 之粒子數,每 mL 不可超過 2 個

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統計: A(29), B(23), C(108), D(35), E(0) #475197

詳解 (共 2 筆)

#1226891
大體積注射劑(LVIs),大於等於 10μm 之粒子數,每 mL 不可超過 12 個 
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光阻/鏡檢觀念 —----------...
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