試題詳解

47 依 USP XXIV 規定，若以光阻計數法(Light obscuration particle count test)進行注射劑之微粒物質檢查試驗時，則下列有關其規定何者有誤？
(A) 小體積注射劑(SVIs)，大於等於 10μm 之粒子數，每瓶不可超過 3000 個
(B) 小體積注射劑(SVIs)，大於等於 25μm 之粒子數，每瓶不可超過 600 個
(C) 大體積注射劑(LVIs)，大於等於 10μm 之粒子數，每 mL 不可超過 25 個
(D) 大體積注射劑(LVIs)，大於等於 25μm 之粒子數，每 mL 不可超過 3 個