47 依 USP XXIV 規定,若以光阻計數法(Light obscuration particle count test)進行注射劑之微粒物質檢查試驗時,則下列有關其規定何者有誤?
(A) 小體積注射劑(SVIs),大於等於 10μm 之粒子數,每瓶不可超過 3000 個
(B) 小體積注射劑(SVIs),大於等於 25μm 之粒子數,每瓶不可超過 600 個
(C) 大體積注射劑(LVIs),大於等於 10μm 之粒子數,每 mL 不可超過 25 個
(D) 大體積注射劑(LVIs),大於等於 25μm 之粒子數,每 mL 不可超過 3 個
答案:登入後查看
統計: A(42), B(12), C(10), D(7), E(0) #475198
統計: A(42), B(12), C(10), D(7), E(0) #475198
詳解 (共 3 筆)
#1226880
小體積注射劑(SVIs),大於等於 10μm 之粒子數,每瓶不可超過 6000 個
3
0
#1172936
無菌注射用水應符合微粒物質檢查試驗
1
0