46.依下列藥品仿單所提供的資訊，此藥品最可能屬於下列何種控釋劑型？ Dexilant® 60 mg capsule：主成分為dexlansoprazole，在中性及鹼性環境下比在酸性環境更為穩定。 此口服膠囊含2種不同顆粒的混合物，分別具有不同的pH-dependent溶解特性。另外此劑型內含之非活性成分包括：hydroxypropyl cellulose、hydroxypropyl methylcellulose等。
(A)coated beads、enteric-coated capsules
(B)ion-exchange resin system、extended release capsules
(C)microencapsulated drug、delayed-release capsules
(D)osmotic pump system、extended release capsules

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統計： A(1436), B(326), C(622), D(494), E(0) #3283346

詳解 (共 7 筆)

#6175227
提供國考時的解題思路及補充說明選項：
根據題目所述，dexlansoprazole在中性及鹼性環境下比在酸性環境更為穩定，代表它可能是enteric-coated/delayed-release，因為設計在腸道釋放就不會受胃酸破壞。
題目又說此口服膠囊含2種不同顆粒的混合物，分別具有不同的pH-dependent溶解特性。有可能是coated beads或microencapsulated drug，但是在膠囊包裹的情況下，通常明膠膠囊會在胃部迅速釋出內容物，那麼這種顆粒本身就必須能具備上述enteric-coated/delayed-release的特性，所以很可能是coated beads包覆了材料。
因此大膽地選了(A) coated beads、enteric-coated capsules
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然而這題讓我考是當下猶豫了很久的原因是題目又說此劑型內含之非活性成分包括：hydroxypropyl cellulose、hydroxypropyl methylcellulose等。
我們熟知的腸溶材料似乎是Shellac或~phthalate，hydroxypropyl cellulose比較像Osmotic pump，而hydroxypropyl methylcellulose比較像hydrophilic matrix system。
但是後來想說感覺就不符合膠囊中塞顆粒的感覺，所以八成是誘答。
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補充資料：
Dexlansoprazole是lansoprazole的enantiomer，Dexilant為雙重延長釋放劑型，因此作用時間比一般PPI更長。
該膠囊具有兩種不同pH-dependent dissolution profiles的腸溶包覆顆粒，能夠在兩種不同pH環境下釋放：
這使其血中濃度具有雙峰現象，並且有更高的BA和作用時間，而且據說效果不受用餐時間影響，能夠增加服藥順從度。
  1. proximal duodenum (pH 5.5; ~25%)
  2. distal small intestine (pH 6.75; ~75%)
66a0c28c1a9e8.jpg
資料來源：Ther Clin Risk Manag. 2015 Oct 30:11:1649-56.
66a0c35c1006c.jpg
Figure 2 - Mean Plasma Dexlansoprazole Concentration – Time Profile Following Oral Administration of Dexlansoprazole on Day 5 in Healthy Adult Subjects
資料來源：https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00074360.PDF
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#6287470
題幹亂糟糟；畫畫重點：
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46.依下列藥品仿單所提供的資訊，此藥品最可能屬於下列何種控釋劑型？ 
Dexilant® 60 mg capsule：
  1. 主成分：dexlansoprazole（在中性及鹼性環境下比在酸性環境更為穩定）
  2. 含2種不同顆粒的混合物（分別具有不同的pH-dependent溶解特性）
  3. 非活性成分包括：hydroxypropyl cellulose、hydroxypropyl methylcellulose誘答
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(A) coated beads、enteric-coated capsules（腸溶包衣錠）
(B) ion-exchange resin system、extended release capsules
(C) microencapsulated drug、delayed-release capsules
(D) osmotic pump system、extended release capsules
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KDEXLAN.jpg
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#6178837
  extended-releas...
(共 308 字，隱藏中）
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#6175798
延伸討論： 1. 多顆粒系統（Mul...

(共 435 字，隱藏中）
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#6634070
這就考驗你對劑型的了解程度了
（B)離子交換樹酯：在酸性環境釋放快=>藥物酸不安定，不符合
（C）微粒包覆藥物:常用明膠=>本藥無
（D)OROS=>釋放不受ph影響=>與題目說「有不同ph-dependent溶解特性」，不符！
這樣不就能夠輕鬆選A了嗎？難屁啦！
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#6513636

25.有關「膠囊劑」與其他劑型之比較，下列敘述何者最不適當？
(A) 水溶液劑型之藥物生體可用率，通常會高於膠囊劑
(B) 膠囊劑在包裝與運送之成本，通常比相應之液體劑型低
(C) 藥物製成膠囊劑，通常比相應之液體劑型有更長之架貯期
(D) 錠劑可製備成extended-release劑型，而膠囊劑僅能製備為 immediate-release劑型
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)#3222 -113年 - 113-1 專技高考_藥師(一)：藥劑學與生物藥劑學#118720

其實有點像在考這題D的衍生
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膠囊劑內的藥物顆粒也可以包衣成長效錠
就符合選項內的Coated beads
PPI類的藥物通常都會做成延緩釋放
因為在胃酸下不安定
之前有考過omeprazole
紅黴素也是胃酸下不安定所以也是做成緩釋
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#7258380
hydroxypropyl cellulose、hydroxypropyl methylcellulose不是包衣或包覆材料而是在enteric-coated capsules(多數腸衣材料是酸性)與dexansoprazole之間的阻隔，讓酸性腸衣材料不會破壞主成分
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#6357677
未解鎖
控釋劑型每次就是三題起跳！！   題目幫...
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