試題詳解

55. 張姓主治醫師請您告知病人必須參加臨床試驗，而且是被隨機分派至對照組，在實驗進行 期間，不能服用其他心血管藥物，下列相關敘述何者不正確？
(A) 試驗進行前，主治醫師應向病人說明並徵得病人或其代理人的知情後同意，方可進行
(B) 在試驗過程中，病人可以隨時自行選擇退出此研究
(C) 病人被分派到對照組的過程，由於是隨機分派的，故合乎研究倫理
(D) 此試驗進行過程並不符合「藥品優良臨床試驗規範」所提及之「尊重並保障研究參與 者（受試者）的個人權益」 ，