一、甲公司為藥商,經遭查獲自民國(下同)112 年 8 月 1 日起至 5 日間, 於某平面雜誌刊登未經核准的藥物廣告。主管機關認甲公司違反藥事法 第 66 條第 1 項規定,依藥事法第 92 條第 4 項規定對之裁處新臺幣(下 同)100 萬元之罰鍰。甲公司不服,經提起訴願及行政訴訟均遭駁回確 定後,認為藥事法第 66 條第 1 項之事前核准規定違憲,擬向憲法法庭聲請裁判及法規範憲法審查。
另乙為藥師,經遭查獲自 112 年 4 月 12 日起,於某一網路媒體,持續刊 播相同內容之藥物廣告一則。主管機關認定乙非藥商卻擅自刊播藥物廣 告,違反藥事法第 65 條規定,乃於 112 年 4 月 20 日及同年 4 月 30 日, 先後兩次以書面要求乙停止刊播上述廣告,並告知如繼續刊播,將依法處罰。乙置之不理,主管機關乃於同年 5 月 20 日,以乙於同年 4 月 12 日至 20 日、4 月 21 日至 30 日及 5 月 1 日至 20 日間,先後刊播 3 次藥 物廣告為由,依同法第 91 條第 1 項規定,對乙各裁處 20 萬元、30 萬元 及 50 萬元之罰鍰。因乙仍繼續於同一網路媒體刊播相同內容之廣告,主管機關遂自 5 月 21 日起,至同月 25 日止,連續按日裁處乙每日各 100 萬元之罰鍰,計共 5 次。5 月 26 日起,乙公司才停止刊播上述廣告。
參考法條
〈藥事法〉
第 14 條
本法所稱藥商,係指左列各款規定之業者:
一、藥品或醫療器材販賣業者。
二、藥品或醫療器材製造業者。
第 19 條
本法所稱藥局,係指藥師或藥劑生親自主持,依法執行藥品調劑、供應業務之處所。
前項藥局得兼營藥品及一定等級之醫療器材零售業務。
前項所稱一定等級之醫療器材之範圍及種類,由中央衛生主管機關定之。
第 24 條
本法所稱藥物廣告,係指利用傳播方法,宣傳醫療效能,以達招徠銷售為目的之行 為。
第 27 條
凡申請為藥商者,應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記,繳納執照費, 領得許可執照後,方准營業;其登記事項如有變更時,應辦理變更登記。
前項登記事項,由中央衛生主管機關定之。
藥商分設營業處所或分廠,仍應依第一項規定,各別辦理藥商登記。
第 65 條
非藥商不得為藥物廣告。
第 66 條第 1 項
藥商刊播藥物廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請中央或直轄市衛 生主管機關核准,並向傳播業者送驗核准文件。原核准機關發現已核准之藥物廣告 內容或刊播方式危害民眾健康或有重大危害之虞時,應令藥商立即停止刊播並限 期改善,屆期未改善者,廢止之。
第 91 條第 1 項
違反第六十五條或第八十條第一項第一款至第四款規定之一者,處新臺幣二十萬 元以上五百萬元以下罰鍰。
第 92 條第 4 項
違反第六十六條第一項、第二項、第六十七條、第六十八條規定之一者,處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。
⑴請從甲公司之立場,分析說明其所得主張藥事法第 66 條第 1 項違憲 之理由。(30 分)