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藥事行政與法規
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111年 - 111 關務特種考試_三等_藥事:藥事行政與法規#107518
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題組內容
三、請試述下列與「西藥藥品製造規範」有關名詞之意涵: (每小題 5 分,共 25 分)
(三)重處理。
其他申論題
(一)經由何種現有辦法規定,可申請該大麻素製劑自用專案進口。(9 分)
#460513
(二)上述辦法係依藥事法第 48 條之 2 第 3 項規定訂定,寫出其內容。(16 分)
#460514
(一)確效。
#460515
(二)驗證。
#460516
(四)製程中管制。
#460518
(五)最終產品。
#460519
(一)可調劑管制藥品之人員及其調劑規定。(13 分)
#460520
(二)管制藥品之保管與標籤的規定。(12 分)
#460521
(一)通常需要添加那些賦形劑,請舉例 說明。(10 分)
#460522
(二)請詳述錠劑製備步驟。(20 分)
#460523