題組內容

五、請依據衛生福利部公告「學名藥依藥品溶解度及穿透性分類原則以溶離率曲線比對 試驗取代生體相等性試驗申請指引」,試問:

㈢何類別製劑可以溶離率曲線比對試驗取代生體相等性試驗及其理由?(10分)