一、「新藥」於藥事法第 7 條有明確之定義，行政院衛生署（現已升格為衛生福利部） 於民國 101 年 12 月 7 日修正藥事法施行細則有關「新療效複方」之定義，請說明 該項修正前後之差異，並論述其對生技製藥產業發展之意義。（25 分）