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公職 - 藥事行政與法規
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100年 - 100 公務升官等考試_簡任_藥事:藥事行政與法規研究#45562
> 申論題
一、毒劇藥品在藥事法與管制藥品並列於專章,足見其重要性。管制藥品之管理現已另 由管制藥品管理條例處置,但毒劇藥品仍列於藥事法中。請依藥事法之規定⑴說明 毒劇藥品之定義為何?(5 分)⑵簡要說明其管理規定,(10 分)⑶並舉毒藥及劇 藥各一例,說明現行法規對於毒劇藥品之定義或管理措施有不足之處。(10 分)
相關申論題
二、「行政院衛生署食品藥物管理局」(TFDA)已於民國 99 年 1 月成立,該局組 織結構及功能在規劃過程中曾參考許多國家之制度,包括美國食品藥物管理局 (U.S. FDA)之組織及運作。請比較 TFDA 與 U.S. FDA 組織結構、功能運作之 異同。(25 分)
#153620
三、我國因實施全民健保,先前有「藥價基準」之規定。民國 100 年 1 月新修正之「全 民健康保險法」已無「藥價基準」之名稱,請依新頒規定說明作法並從健保收支與 製藥產業平衡觀點予以評論。(25 分)
#153621
四、現在地下電台常進行不法藥物廣告,請依藥事法之規定說明如何處置。(25 分)
#153622
四、我國近年發生部分高血壓藥與胃藥,驗出含微量致癌物 NDMA 事件。請 試述政府採取何種具體之主動措施,以保障民眾用藥安全?(30 分)
#348559
⑵何以部分條文延至 110 年 7 月 1 日實施?(5 分)
#348558
⑴請說明新舊法間之主要差異。(20 分)
#348557
二、說明我國建置「健保醫療資訊雲端查詢系統」之理由。(20 分)
#348556
⑸數據完整性
#348555
⑷人體試驗
#348554
⑶生物資料庫
#348553
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