一、經行政院通過，現於立法院審理中之「醫療器材管理法」草案。其係依 照醫療器材產品生命週期及風險管理原則，制定完善之醫療器材管理機 制，以藥事法中醫療器材相關條文為基礎，收集並分析外國立法例，並 兼顧國內醫療器材產業發展趨勢，建置符合我國實務管理之醫療器材專 法架構。請分析此草案與現行以藥事法為基礎的管理架構之差異及其特 色，並說明未來行政管理配合措施的需求，並提出解決策略與落實方 案。（25 分）

二、電動輪椅與電動代步車之定義與適用範圍之異同處為何？作為醫療器 材主管機關，如何釐清上述兩者以及藉由改裝增加動力於手動輪椅三者 間的管理權責和現行的相關規範？若政策上擬使終端使用者可具更有 彈性的產品便利性，於公共事務管理策略擬定上，試說明宜有那些考量 因素及調整方案？（25 分）

三、從生技產業白皮書看來我國生技產業分為 4 大分項，分別為應用生技產 業、製藥產業、醫療器材產業及健康福祉產業。就其營業額看來，目前 醫療器材產業所占的比例最高，你認為原因為何？這項產業有那些特 質？依目前國內此項產業之現況，進行 SWOT 分析，並說明從醫療器材 管理法規可以再做那些事情來協助產業之發展。（25 分）

四、臺灣在資通（ICT）產業發展上，一直扮演著重要的角色，也開發出 ICT 軟體及 AI 產品，可能用在醫療上。此類醫療器材是所謂的 SaMD （Software as Medical Device），就你所知世界各先進國家在此類產品之 管理模式為何？若國內主管機關想要在此類產品管理法規進行布局，你 將會如何規劃？（25 分）

一、近二十幾年來，臺灣的教育哲學似有西化傾向；惟事實上，許多國人崇 仰的西洋教育哲學思維，早於兩千多年前，我國孔子已提出，諸如《論 語》中：⑴孔子對不同的人問「孝」而做不同的回答；⑵並云：「自行 束脩以上，吾未嘗無誨焉」；⑶且謂：「不憤不啟，不悱不發」；⑷亦言： 「學而不思則罔，思而不學則殆」；⑸又述：「吾道一以貫之」；試依序 詮釋前述孔子五種思維所蘊含之優質教育哲學觀，並進而申論其教育哲 理。（25 分）

二、人類的哲學思潮，如同長江後浪推前浪，一波接著一波，雖很難找到千 古永恆不變的思潮，但卻也發現有的哲學思潮之核心價值一直是某族群 多數人接受之主流，有的則如曇花一現，反映了某族群社會的特殊民族 性與文化性格。回顧歐美「後現代主義」（postmodernism）興起於 1960 年代，風行於 1970 至 1980 年代，到 1990 年代以後，聲勢漸衰，請試 分別針對該思潮主張反傳統、反權威、重視多元差異等三種核心思維， 列舉實例以說明對學校教育正面與負面之影響，並進而論述如何調和 之。（25 分）

三、臺灣近二十年來的教改，常見「解決舊問題，卻產生新問題」；有時甚 至「舊的問題沒解決，又產生新問題，且使舊問題更嚴重」。洞察當前 臺灣社會誠信等優質傳統倫理沉淪、詐騙集團案件層出不窮，深究其主 要解決之道，除家長與社會重要公眾人物以身作則很重要外，最主要仍 需仰賴學校教育。回顧孟子曾云：「學問之道無他，求其放心而已矣」； 易言之，人類個體長期接受教育所得之「知」於付諸「行」時，關鍵繫 乎於「心」；又《大學》亦曾明指：「物有本末，事有終始，知所先後， 則近道矣。」亦即冀期孟子教育理想之實現，首需重視「道德教育」以 找回良善之「心」；然而，當前社會似有著重法律教育而漠視道德教育 重要性之現象，爰請試申論道德規範的本質、範圍、制裁效力與價值。 （25 分） 代號：20840 頁次：2－2

四、有些人考慮某些原因會改名字；許多學校考量展現其學校文化品牌而用 心設計其校徽、校旗與校服等；有些企業因雷同商標符號而爭執，如 105 年報載「御茶園」與「御茶釀」商標符號之訴訟；有些國家也因兩國之 國名或國旗有相關性而衝突，如 108 年報載希臘與馬其頓兩國，為了「馬 其頓」（因希臘境內也有「馬其頓地區」）這稱號與馬其頓國旗中有象徵 古希臘的「維吉納太陽」而爭執不休，直到馬其頓更改國旗符號且變更 國名為「北馬其頓」後，歷經 27 年的紛爭才暫告平息；足見「符號」 與人類關係之密切。我國自 108 學年度起正式推動「十二年國民基本教 育課程綱要總綱」，其中「符號運用與溝通表達」是該政策所冀期培育 學生九大核心素養之一，而「符號運用」攸關「溝通表達」之成敗。數 理等自然科學相關領域符號頗具客觀標準化，較無爭議，但人文社會科 學相關領域之符號則不然，足見「符號運用素養」之重要性，爰請試從 人文社會科學相關領域論述「符號」、「符號學」之意涵；並詮釋「符號 斷裂」之意涵，且列舉一個社會實例以說明，同時深入解析符號斷裂現 象對人類之負面影響。（25 分）

一、永續環境管理（sustainable environmental management）是要透過永續環 境管理系統、政策、策略及措施的建置與訂定以及運作與實施來保護環 境發展的可持續性（sustainability），而所謂的環境應是指融合人類社會系 統與自然生態系統的人類－自然生態系統（human-natural ecosystem），此 一說法是否合理？為什麼？請申論之。（25 分）

二、基本上，環境問題都是社會、經濟及政治共同造成的系統性問題，因此， 如果不用系統方法規劃訂定解決問題的制度與措施，並追蹤檢查修正與 檢討改善，即不可能真正解決問題，此一說法是否合理？為什麼？請申 論之。（25 分）

三、由搖籃到搖籃的循環經濟中的工業循環是針對無法更新或再生的礦物 資源進行回收再生或再利用，如此，雖可延緩礦物資源的耗竭，但若不 儘可能延長產品的使用年限與減少非民生必須產品的製造與使用，仍無 法解決礦物資源快速耗竭的問題。請針對延長產品使用年限的部分提出 幾項可行的管制措施並申論之。（25 分）

108年 - 高考一級 策略規劃與問題解決(醫學工程)#79477

100年 - 100 高等考試_一級_醫學工程：策略規劃與問題解決#45445