申論題 - 阿摩線上測驗

申論題資訊

試卷：108年 - 108 高等考試_三級_藥事：藥事行政與法規#77650
科目：藥事行政與法規
年份：108年
排序：0

三、藥害救濟制度為一種人道救濟管道，藥害救濟法的宗旨為使正當使用合法藥物而受害者，獲得及時救濟。請說明何謂「藥害」、「正當使用」與「合法藥物」？產生藥害時，可以提出藥害救濟的請求權人資格為何？（15 分）

詳解提供者：李33

第3條

藥害：指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病。

正當使用：指依醫藥專業人員之指示或藥物標示而為藥物之使用。

合法藥物：指領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物。

第12條

藥害救濟之請求權人如下：
一、死亡給付：受害人之法定繼承人。
二、障礙給付或嚴重疾病給付：受害人本人或其法定代理人。
前項請求權人申請救濟之程序、應檢附之資料及其他應遵行事項之辦法，由主管機關定之。