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申論題資訊

試卷:108年 - 108 高等考試_三級_藥事:藥事行政與法規#77650
科目:藥事行政與法規
年份:108年
排序:0

申論題內容

五、請說明民國 107 年 5 月修正公布之化粧品衛生安全管理法(原化粧品衛 生管理條例)的修法重點。 (15 分)

詳解 (共 1 筆)

詳解 提供者:李33

化粧品衛生管理條例修法 8 大重點

  1. 修改化粧品定義符合國際管理,納入非藥用牙膏及漱口水
  2. 新增產品登錄制度,掌握上市後流通
  3. 建立產品資訊檔案 (PIF),納入專業人員評估
  4. 化粧品優良製作準則 (GMP),確保產品生產品質
  5. 五年制度轉換期內,特定用途化粧品查驗登記
  6. 主動通報、邊境查驗及主動下架
  7. 廢除刑事罰提高罰緩,新增吹哨子條款
  8. 取消廣告事前審查,提高違規廣告罰則