二、某藥品於上市後發生未預期之嚴重藥品不良反應,請依嚴重藥物不良反應通報辦法,說明「嚴重藥品不良反應」的定義,並另說明依法中央衛生主管機關得要求藥商執行那些風險管控措施?(20 分)