四、為了要確保所設計及將來用於患者身上使用的醫療器材是安全的，在臨 床試驗前必須要確保植入後的醫療器材是安全的，要如何驗證其安全 性？（10 分）以植入式的生物性心臟瓣膜為例，生物相容性需要進行那 些測試？（10 分）