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公職 - 藥事行政與法規
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97年 - 97 高等考試_三級_藥師:藥事行政與法規#14968
> 申論題
根據我國藥事法之規定,中藥販賣業者之定義為何?(5 分)請分別列出目前合法從事中藥販賣業之中藥商的型態,並說明其業務範圍?(20 分)
相關申論題
請說明行政院衛生署對於現行醫師法中有關「醫療行為」與「醫療輔助行為」的行政解釋(10 分),在該行政解釋下,應由醫師親自執行的醫療行為包括那幾項(5 分)?並請說明藥師在醫師指示下,替病人注射針劑,有無違反相關醫事法律之規定?(10 分)
#8581
列舉藥事法中有關藥品智慧財產權之保障,其相關條款之內容?(15 分)並說明其對我國學名藥廠申請藥品查驗登記之影響。(10 分)
#8582
請解釋下列名詞:(每小題5 分,共25 分) (一)藥害救濟法中之「藥害」 (二)受試者同意書(informed consent) (三)銜接性試驗(bridging study) (四)中藥品質管制之CMC (五)孤兒藥
#8583
四、我國近年發生部分高血壓藥與胃藥,驗出含微量致癌物 NDMA 事件。請 試述政府採取何種具體之主動措施,以保障民眾用藥安全?(30 分)
#348559
⑵何以部分條文延至 110 年 7 月 1 日實施?(5 分)
#348558
⑴請說明新舊法間之主要差異。(20 分)
#348557
二、說明我國建置「健保醫療資訊雲端查詢系統」之理由。(20 分)
#348556
⑸數據完整性
#348555
⑷人體試驗
#348554
⑶生物資料庫
#348553
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