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藥事行政與法規
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107年 - 107 高等考試_三級_藥事:藥事行政與法規#70783
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題組內容
一、請解釋下列關於藥品品質之問題: (每小題 5 分,共 20 分)
⑶實施原料藥主檔案(DMF)管理的目的?
其他申論題
⑵古柯葉含有那三種類型之生物鹼﹖(6 分)
#283703
七、請說明揮發油(volatile oil)與固定油(fixed oil)兩者之定義、區別及其應用。 (18 分)
#283704
⑴國內藥廠為何要全面落實 PIC/S GMP?
#283705
⑵實施「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」的目的?
#283706
⑷藥品全面標示賦形劑的目的?
#283708
⑴化粧品
#283709
⑵產品資訊檔案
#283710
⑶化粧品成分
#283711
⑷標籤
#283712
⑸仿單
#283713