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40 台灣電力股份有限公司之盈虧以下列何者為準: (A)會計師事務所簽證 (B)主管機關經濟部審核數 (C)行政院主計處審核數 (D)審計部審定數

18. 某藥師研發成功自acetophenone( )經五步驟製得中間體amphetamine ( ),再經三步驟製得強效抗鬱藥bupropion ( )新製程。今擬申 請藥品主檔案審核,下列敘述何者正確? (A)該藥品得以主檔案申請,提交「通用技術文件」 (B)若bupropion在白種人體內證明會代謝成amphetamine,則須提交黃種人之銜接性試驗結果 (C)該新製程已違反毒品危害防制條例 (D)該新製程仍須遵循藥事法有關專利連結之規定

2.下列何者非屬申請輸入試製藥品原料藥業者應檢附之資料? (A)藥商許可執照 (B)藥品許可證 (C)經濟部工廠登記證明文件(研發單位免附) (D)試製計畫書

32.下列有關藥品製造原料之敘述,何者錯誤? (A)申請查驗登記所用之原料依據藥典者,以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典,或其他經中央衛生主管 機關採用之藥典為限 (B)藥廠得申請中央衛生主管機關核准,輸入許可證所准成分之原料藥 (C)藥廠輸入之自用原料,非經核准,不得轉售或轉讓 (D)原料藥分裝,應申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝

4.正子藥物製備後,將其通過一孔徑為 0.22 微米的纖維素酯薄膜過濾器(millipore filter)的目的最可能為 何? (A)評估其穩定性 (B)測定其水溶性 (C)測定其帶電荷數 (D)去除微生物

16 某政府機關依市場行情訂定勞務採購標案金額,服務品質水準高於此一金額的業者沒有意願投 標,反而吸引服務品質水準低於此一金額的業者投標,最後由品質水準略低的業者得標。從委託 代理人理論的觀點,此一結果稱之為: (A)道德風險 (B)目標錯置 (C)逆向選擇 (D)零和賽局