17.某廠商欲進口凝血藥 menadione sodium bisulfite。下列相關之敘述，何者正確？
(A)該產品即為維生素 K，目前行政院衛生署已改列食品，無需辦理查驗登記
(B)進口該產品須先向行政院衛生署食品藥物管理局申請許可證
(C)經行政院衛生署食品藥物管理局核准後，該產品得由符合健康食品優良製造規範之製造業者分裝
(D)該產品仍須遵守非藥商不得為藥物廣告之規定

答案：登入後查看
統計： A(17), B(175), C(42), D(486), E(0) #346836

詳解 (共 4 筆)

#1380175
B.藥物許可證是向中央衛生主管機關(現為衛福部)申請 C.經中央衛生主管機關(衛福部)核准後，該產品得由符合健康食品優良製造規範之製造業者分裝
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#4154560

許可證的申請是依據藥事法，而藥事法中所提及的中央主管機關只有衛生福利部，所以選項中的"食藥署"多了

比較：管制藥品管理條例，大部分的藥物都是食藥署經辦的

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#2911181

感覺b沒錯欸

由FDA的藥品組負責許可證的核發 補發 換發

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#2599998

b有錯嗎?qq

感恩OTZ

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