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專技 - 藥事行政與法規
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107年 - 107-1 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#67602
> 試題詳解
19.經考試院藥師考試及格後,如何請領藥師證書?
(A)向衛生福利部申請
(B)向衛生福利部食品藥物管理署申請
(C)向執業所在地衛生主管機關申請
(D)由考試院直接核發
答案:
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統計:
A(5031), B(121), C(77), D(363), E(0) #1740090
詳解 (共 2 筆)
H.W. C
B2 · 2018/07/05
#2896230
*藥師
考試及格證明:考選部
藥師證書:衛福部醫事司
藥師執業執照:地方衛管機關
212
0
白豬撥半
B1 · 2018/02/09
#2620403
藥師法第五條:請領藥師證書,應具申請書及...
(共 52 字,隱藏中)
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其他試題
15.有關藥品優良調劑作業準則所稱之「調製」,下列何者正確? (A)選取正確藥品 (B)計數正確數量 (C)改變原劑型 (D)包裝
#1740086
16.下列何者不得調劑主成分為Buprenorphine之藥品? (A)藥師 (B)藥劑生 (C)執業於無藥事人員執業偏遠地區之醫師 (D)具護理師資格之執業藥師
#1740087
17.有關藥師執業義務之敘述,下列何者錯誤? (A)藥師停業期間以1年為限,逾1年者,應向執業所在地衛生主管機關申請核准,方可停業 (B)藥師變更執業如停業,應自事實發生之日起30天內,報請原發執業執照之主管機關備查 (C)藥師經登記領照執業者,其執業處所以一處為限,但於醫療機構、藥局執業者,經事先報准,得於執業處 所外執行業務 (D)藥師應親自主持所經營之藥局
#1740088
18.依藥師法之規定,藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材其範圍及種類為何? (A)醫療器材管理辦法所定之第一、二等級醫療器材 (B)醫療器材管理辦法所定之第一等級醫療器材 (C)醫療器材管理辦法所定之非植入性第二等級醫療器材 (D)醫療器材管理辦法所定之第一等級醫療器材,以及非植入性之第二等級及第三等級醫療器材
#1740089
20.依藥師法之規定,各級藥師公會決議有違反法令者,下列處理方式何者錯誤? (A)得由主管機關警告 (B)得由主管機關撤銷 (C)得由會員大會另組理、監事會 (D)得由人民團體主管機關限期整理
#1740091
21.某藥師執業登記於臺中市甲藥局,應友人之邀於臺南市為產品代言,經臺南市政府衛生局查獲代言虛偽不真 實,則下列處置何者正確? (A)臺中市藥師公會得將該藥師移付懲戒 (B)臺南市藥師公會得廢止該藥師公會會員證明 (C)臺南市政府得廢止該藥師執業執照 (D)衛生福利部得處該藥師罰鍰處分
#1740092
22.臨床試驗中,受試者發生嚴重不良事件或嚴重藥品不良反應時,下列何者正確? (A)發生嚴重不良事件時,試驗委託者應立即通知試驗主持人,並儘快提供詳細書面報告 (B)發生未預期嚴重藥品不良反應時,試驗主持人應立即通知人體試驗委員會 (C)發生未預期嚴重藥品不良反應,但若試驗計畫書或其他文件明確排除者,試驗主持人應立即通知執行試驗 之機構 (D)試驗委託者獲知未預期之危及生命之嚴重藥品不良反應,應於獲知日起15日內通報主管機關或其委託機 構,並提供詳細書面資料
#1740093
23.臺南市政府衛生局查獲超過有效期間之不良醫療器材,下列敘述何者正確? (A)製造或輸入者,移送法辦 (B)產品直接沒入銷燬 (C)製造或輸入者,由臺南市政府處行政罰鍰 (D)製造或輸入者,由衛生福利部處行政罰鍰
#1740094
24.藥事法對於不法藥物之處置,下列敘述何者錯誤? (A)查獲之偽藥,如可改製,應經許可,限期改製 (B)製造偽藥,應由原核准機關廢止其全部藥品許可證、藥商許可執照及藥物製造許可 (C)製造劣藥,由直轄市或縣(市)衛生主管機關公告其公司或商號名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違 反情節 (D)查獲之劣藥,如不能改製,沒入銷燬之
#1740095
25.有關藥品安定性試驗之規定,下列敘述何者錯誤? (A)安定性試驗報告之原始數據紀錄得免送審而留廠商備查 (B)分段委託之藥品安定性試驗的執行,需由分段委託製造製程之受託製造廠執行 (C)申請新成分新藥查驗登記,若送審資料已包含達有效期間之長期試驗,可免除加速試驗 (D)申請學名藥查驗登記使用先導性規模一批,申請時應檢附6個月加速及12個月長期試驗的前6個月資料,據 此可獲得最多2年之暫定有效期間的核准
#1740096