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專技 - 藥事行政與法規
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107年 - 107-1 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#67602
> 試題詳解
19.經考試院藥師考試及格後,如何請領藥師證書?
(A)向衛生福利部申請
(B)向衛生福利部食品藥物管理署申請
(C)向執業所在地衛生主管機關申請
(D)由考試院直接核發
答案:
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統計:
A(5086), B(123), C(79), D(365), E(0) #1740090
詳解 (共 2 筆)
H.W. C
B2 · 2018/07/05
#2896230
*藥師
考試及格證明:考選部
藥師證書:衛福部醫事司
藥師執業執照:地方衛管機關
212
0
白豬撥半
B1 · 2018/02/09
#2620403
藥師法第五條:請領藥師證書,應具申請書及...
(共 52 字,隱藏中)
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相關試題
19.依藥師法之規定,下列何者錯誤? (A)藥師執業應接受繼續教育,並每6年提出完成繼續教育證明文件,辦理執業執照更新 (B)藥師執行藥事照護業務時,應進行用藥適當性評估 (C)藥師因業務而知悉他人之秘密,不得無故洩漏 (D)藥師得販賣一定等級醫療器材
#1837918
24.下列敘述何者錯誤? (A)藥事專業服務包括產品及服務,適用消費者保護法 (B)企業經營者違反藥品未明顯警告標示具有危害消費者之副作用,致生損害於消費者或第三人,應負連帶賠償 責任 (C)媒體經營者明知廣告內容與事實不符而刊登,就消費者因信賴該廣告所受之損害,與企業經營者負連帶賠償 責任 (D)無處方箋販售處方藥,致使消費者產生危險,不適用消費者保護法
#1837923
9.下列敘述,何者錯誤? (A)藥師懲戒委員會由直轄市、縣(市)主管機關設置之。但藥師執業人數合計未滿一百人之縣(市),得免 設藥師懲戒委員會,其藥師懲戒事項,由中央主管機關設置之藥師懲戒委員會辦理之 (B)藥師應向執業所在地直轄市、縣(市)主管機關申請執業登記,領有執業執照,始得執業 (C)藥師懲戒覆審委員會,由中央主管機關設置之 (D)請領藥師證書,應具申請書及資格證明文件,送請執業所在地直轄市、縣(市)主管機關申請核發之
#1740080
20.依藥師法之規定,各級藥師公會決議有違反法令者,下列處理方式何者錯誤? (A)得由主管機關警告 (B)得由主管機關撤銷 (C)得由會員大會另組理、監事會 (D)得由人民團體主管機關限期整理
#1740091
21.某藥師執業登記於臺中市甲藥局,應友人之邀於臺南市為產品代言,經臺南市政府衛生局查獲代言虛偽不真 實,則下列處置何者正確? (A)臺中市藥師公會得將該藥師移付懲戒 (B)臺南市藥師公會得廢止該藥師公會會員證明 (C)臺南市政府得廢止該藥師執業執照 (D)衛生福利部得處該藥師罰鍰處分
#1740092
22.臨床試驗中,受試者發生嚴重不良事件或嚴重藥品不良反應時,下列何者正確? (A)發生嚴重不良事件時,試驗委託者應立即通知試驗主持人,並儘快提供詳細書面報告 (B)發生未預期嚴重藥品不良反應時,試驗主持人應立即通知人體試驗委員會 (C)發生未預期嚴重藥品不良反應,但若試驗計畫書或其他文件明確排除者,試驗主持人應立即通知執行試驗 之機構 (D)試驗委託者獲知未預期之危及生命之嚴重藥品不良反應,應於獲知日起15日內通報主管機關或其委託機 構,並提供詳細書面資料
#1740093
23.臺南市政府衛生局查獲超過有效期間之不良醫療器材,下列敘述何者正確? (A)製造或輸入者,移送法辦 (B)產品直接沒入銷燬 (C)製造或輸入者,由臺南市政府處行政罰鍰 (D)製造或輸入者,由衛生福利部處行政罰鍰
#1740094
24.藥事法對於不法藥物之處置,下列敘述何者錯誤? (A)查獲之偽藥,如可改製,應經許可,限期改製 (B)製造偽藥,應由原核准機關廢止其全部藥品許可證、藥商許可執照及藥物製造許可 (C)製造劣藥,由直轄市或縣(市)衛生主管機關公告其公司或商號名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違 反情節 (D)查獲之劣藥,如不能改製,沒入銷燬之
#1740095
25.有關藥品安定性試驗之規定,下列敘述何者錯誤? (A)安定性試驗報告之原始數據紀錄得免送審而留廠商備查 (B)分段委託之藥品安定性試驗的執行,需由分段委託製造製程之受託製造廠執行 (C)申請新成分新藥查驗登記,若送審資料已包含達有效期間之長期試驗,可免除加速試驗 (D)申請學名藥查驗登記使用先導性規模一批,申請時應檢附6個月加速及12個月長期試驗的前6個月資料,據 此可獲得最多2年之暫定有效期間的核准
#1740096
26.下列敘述何者正確? (A)藥商買賣來源不明之藥品,應處罰其負責人,併罰其管理人 (B)從事人用生物藥品製造業者,未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識5年以上製造經驗之技術人員 駐廠負責製造,應處罰其負責人,併罰其監製人 (C)藥商未依規定申請變更藥商名稱,應處罰其負責人,併罰其管理人 (D)未有醫師處方調劑或供應管制藥品及毒劇藥品,應處罰其負責人,併罰其藥品管理人
#1740097
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