20.某受試者參與藥品臨床試驗時,不幸導致顎骨壞死。下列敘述何者最適當?
(A)試驗同意書已清楚告知該嚴重副作用,試驗委託者不需負損害補償
(B)試驗委託者應即刻通報衛生福利部,並更換試驗主持人
(C)試驗主持人及試驗機構,應提供該受試者充分醫療照護
(D)主管機關應即刻終止該臨床試驗
詳解 (共 3 筆)
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藥品優良臨床試驗作業準則 第 6 條...
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補充題目的故事來源:對於藥品臨床試驗導致...
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(A) 試驗同意書已清楚告知該嚴重副作用...
私人筆記 (共 1 筆)
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補充個臨床試驗通報相關: